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中国八成新药临床数据涉假

据中国国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到81%。

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据科技日报报道,食药部门工作人员表示,核查中发现很多药物的临床试验数据不完整,分析数据没有级差轨迹,有的数据没办法溯源。还有的企业故意瞒报、漏报不良反应记录,对达不到预期的试验数据进行修改。

对此,专家建议,要保证药物临床数据的真实性,可参考欧美先进成熟做法,对临床数据造假等乱象零容忍,切实保障患者的用药安全;同时应让更多的医生能从事药物临床试验,并控制临床试验质量;建立第三方监督体系,加大监管力度。另外,还可利用电子信息技术,建立药物临床试验数据库,要求临床机构实时上报临床试验数据,并向社会公开,实现全民监督。

业内权威人士表示,当前是治理药品领域“劣币驱逐良币”的关键时期,必须用最严格的制度鼓励真正的创新。因此,呼吁尽快修订《药物临床试验质量管理规范》等法规,进一步完善制度监管;同时建立药企内部的监管体系,真正通过创新形成核心竞争力。

(源自联合早报)

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好莱坞银色夫妻布卓离婚

好莱坞影星安吉丽娜卓莉(Angelina Jolie)向丈夫布莱德毕必特(Brad Pitt)提出离婚,结束两年婚姻。

英国广播公司(BBC)引述卓莉代表律师的话说:“这个决定是为顾全家庭的健康而做。”

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律师也在声明中说,卓莉不会对离婚置评,并希望外界在这个时期尊重她家人的隐私。

两人在2004年合演电影《史密夫VS史密妻》(Mr & Mrs Smith)后被传假戏真做。小布隔年与当时的妻子珍妮佛安妮斯顿(Jennifer Aniston)离婚。

卓莉和小布之后名正言顺交往,领养三个小孩,还生了三个爱情结晶,2014年8月正式步入礼堂。2013年,卓莉切除乳房防癌,小布也陪伴卓莉度过那段低潮期。

不过自今年1月,两人不断传出婚变消息,甚至有圈内人透露这对夫妻的婚姻已走到尽头。

据娱乐新闻网站TMZ报道,41岁的卓莉以无法弥合的差异向52岁的小布提出离婚,两人从9月15日开始分居。卓莉将申请六个孩子的抚养权。

(源自联合早报)

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汉堡加热狗“汉堡狗”新食品获得专利

澳大利亚男子马克·穆雷(Mark Murray)把汉堡和香肠(热狗)放在同一个面包内作为新食品,起名为 Hamdog(汉堡狗),现时开卖了两个月,他并成功为“汉堡狗”申请了专利。

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穆雷曾经在澳大利亚真人秀Shark Tank 《创智赢家》节目中提出这个主意,希望获得企业家投资开发这项新食品,但遭到拒绝。

一年后,穆雷在澳大利亚西部的市集和市场卖汉堡狗,并邀请有兴趣的人以特许经营方式加入销售行列。

澳大利亚媒体引述穆雷说,他们 两个月前开始摆卖,至今有来自不同地方的人希望试一试这种食品。“有一段时间工作团队几乎每十五秒做一个汉堡狗,真惊人。”

汉堡狗 Hamdog 在2009年在美国首先获得专利,但马克·穆雷现在才开始售卖这种食品。他在《创智赢家》节目向企业家介绍他的构思时形容汉堡狗就像“口里的派对”,企业家为之发笑。

汉堡狗的做法相当简单,把汉堡分开两半,中间放一条香肠;面包则需要手工造成中间圆形、两则长条的模样;与汉堡包一样,两片面包之间除了有汉堡和香肠之外,还有生菜、西红柿、泡菜、奶酪、芥末、番茄酱、蛋黄酱等。

穆雷说他用的都是澳大利亚西部的材料,泡菜除外。“做汉堡狗形状的面包需时,因为全部用人手做,不用机器。我们仍在研制方法希望用半自动形式把面包做出来。

(源自BBC)

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美国大选:特朗普长子“糖果论”引争议

美国共和党总统候选人特朗普的长子将叙利亚难民比作彩虹糖果,引发社交媒体上很多人的批评。

小特朗普在社交媒体推特上发帖并配上一张彩虹糖(Skittles)图片,试图说明美国不应该接受难民。

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他的帖子问道:“如果我有一碗彩虹糖,我告诉你其中只有3颗是会(噎)杀死你的,你还会随手抓一把吃吗?”

“这就正是我们面临的叙利亚难民问题。”

他补充说:“这张图片说明了一切。让我们结束不把美国利益放在首位的政治正确的议程。”

也有其他保守派人士曾用食品来打“一颗老鼠屎坏一锅粥”的比方,说明某个群体中有个别人坏人,接收这个群体就会造成危险。

但彩虹糖的制造公司Wrigley随即表示不满。该公司负责美洲部的副总裁丹尼斯·扬说:“彩虹糖是糖,难民是人。”

她补充说:“我们认为这个比方不合适。我们尽可能不再做进一步的评论,以防被人误解是我们借此做广告。”

但拍摄了小特朗普所发的彩虹糖照片的摄影师声称,发表这张照片未经他的许可,并且他本人就曾经是个难民。

特朗普的竞选团队尚未就此做出回应。

但特朗普的竞选对手、美国民主党总统候选人希拉里的新闻秘书尼克·美林则发帖谴责小特朗普的有关言论“令人作呕”。

而很多对小特朗普言辞感到愤怒的人纷纷在推特上发出悲惨的小难民的照片称:“不是颗彩虹糖”。

叙利亚难民危机的问题已成为今年纽约联合国年度大会的一个主题。

美国《华盛顿邮报》记者奔普引用美国国土安全部的数据撰文调侃称,美国人每年被在外国出生的恐怖分子杀死的机率超过360万分之一。而每年美国人被食物噎死的机率高达3408分之一。

(源自BBC)

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被指助朝鲜核试验 美国制裁盯上丹东鸿祥实业与马晓红

中国总理李克强与美国总统奥巴马就朝鲜核试验的会谈涉及中国企业违禁与朝鲜贸易,帮助朝鲜实际获得资金发展核计划。美国有可能怀疑中国多家公司与朝鲜进行地下合作,会谈中点名的中国丹东鸿祥实业被指涉嫌在资金甚至技术方面帮助朝核计划。

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图为被指助朝鲜核试验而被美国制裁盯上丹东鸿祥实业与马晓红公司宣传品网络照片

中国总理李克强与美国总统奥巴马就朝鲜核试验的会谈涉及中国企业违禁与朝鲜贸易,帮助朝鲜实际获得资金发展核计划。美国有可能怀疑中国多家公司与朝鲜进行地下合作,会谈中点名的中国丹东鸿祥实业被指涉嫌在资金甚至技术方面帮助朝核计划。

据路透社报导,美国司法部长上个月连续两次访问北京,与中国高层讨论认真执行制裁北朝鲜联合国禁令问题,美国司法部本星期将有可能推出制裁法案,惩罚中国涉嫌帮助北朝鲜实施核计划的中国公司。

中国官方稍后对被点名的中国辽宁丹东一家企业采取冻结与调查。美国与韩国智库联合发表报告,指控丹东鸿祥实业发展公司涉嫌协助朝鲜推进其核计划。英国广播公司引据据华盛顿高级国防研究中心与首尔峨山政策研究院的报告援引海关数据指控,丹东鸿祥实业发展公司向朝鲜出口可用于生产离心机的氧化铝,而离心机是生产浓缩铀的必要工具。

该公司过去数年间与北朝鲜贸易额多达5亿多美元,并帮助北朝鲜出口贸易额也多达3亿多美元。

报导说,中国辽宁省公安厅上周宣布调查鸿祥公司在贸易活动中涉嫌严重经济犯罪问题,美国《华尔街日报》称,美方检察官上月两度到访北京通报鸿祥公司及其创始人马晓红的犯罪嫌疑。马晓红也牵涉在上周曝光的辽宁省人大贿选案当中, 并因此辞去省人大代表职务。英国广播公司指出,目前未知两起案件有无关联。

 据华尔街日报报道,鸿祥实业及马晓红等人的部分资产已被中国警方冻结,该报记者到访鸿祥实业发展与母公司鸿祥实业集团位于丹东的办公室,发现重门深锁。

路透社说丹东鸿祥实业发展公司对外报告经营业务还包括机器与机械设备等等

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上海迪士尼揪出“内鬼” 利用系统漏洞盗门票转售

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据明报报道,事源7月开始,陆续有上海市民和旅行社发现,订购的迪士尼门票无效,他们入园时被告知门票已被使用。上海市民小方在“阿里旅行网”通过支付宝购买了55张迪士尼电子门票,但入园时33张门票已经在几天前被他人使用,不能入园,涉及的订单都以“GAL”开头。

上海迪士尼认为事有蹊跷,怀疑系统内部有票务信息被盗。其后,上海警方介入调查,根据网站登录的IP地址顺藤摸瓜,最终拘捕了一名姓白疑犯,并抓获多名出售伪造迪士尼门票的黄牛卖家。

 内地媒体报道,白在上海一家科技公司上班,公司可获得迪士尼票务的相关纪录。今年6月,白认识了一名姓丁的黄牛卖家,丁问白可否做一张迪士尼电子门票出来,当日白利用票务系统漏洞成功获得迪士尼电子门票,并通过篡改日期变造门票,随后就萌生以此牟利的念头。

白和黄牛票贩利用网络、微信等发布出售迪士尼门票信息,再更改他人已预定并已付款的迪士尼电子门票的日期,再将更改后的电子门票的订单确认号和二维码通过电邮发送到买家的邮箱。

迪士尼门票在暑假期间的官方价格为499元,白则以每张280元的低价卖给黄牛,黄牛再加价出售给游客。

据初步统计,从今年6月27日至7月20日不到一个月的时间里,白在上海迪士尼网站上盗取迪士尼乐园门票2600多张,篡改日期后贩卖给他人共计1700多张,获赃款49万元,造成上海迪士尼乐园损失逾87万元。

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澳门熊猫双胞胎非官方征名 选“贪贪”“污污”最多

澳门熊猫“开开”和“心心”新诞下的一对双胞胎,澳门政府民署为其进行公开征名活动,但由于市民只能提名,最终仍由政府决定,有民间团体遂自行主办征名活动,结果最多人选出“贪贪”和“污污”。

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由新澳门学社旗下的“爱瞒传媒”早前举办的熊猫BB民间花名(绰号)全民投票,结果“贪贪”、“污污”以561票高票胜出,大幅抛离排名第二得票40的“大宝”和“细宝”。

新澳门学社副理长周庭希表示,为期7天的投票期里,有1024位市民经手机认证后投票选择两只新生熊猫的花名。在候选的216组花名中,有112组获得选票。他说,“贪贪”、“污污”此花名能否成功,取决于民间是否广泛采纳使用,建议广大市民日常多多使用“贪贪”“污污”称呼两只熊猫宝宝。

周庭希表示,民署上月公开征集 2只大熊猫宝宝名字,却拒绝按“开开”“心心”的先例由公众投票决定熊猫命名,市民只可提名,最后还是由政府决定。他批评这种做法是“开放提名,封闭选择”,是政府制造社会参与的假象。

澳门最早获得中央赠送一对熊猫,取名为“开开”和“心心”,但不幸“心心”于2014年6月因病逝世,“开心”又被送返四川,中国主席习近平遂同年12月决定再赠送一对熊猫予澳门政府,并沿袭上一代的名字继续使用“开开”和“心心”为名。

周庭希又表示,在投票活动期间,爱瞒网站遭受来自中国大陆的网路攻击而一度无法进入,认为有人企图侵犯言论自由。幸好今次的投票网站与爱瞒网站分开,而且网路保安措施与2014年的民间公投同级,因此,投票网站运作一切如常。

另外,周庭希说,上星期发现有新澳门学社成员被跟踪,他相信有关人士不是澳门警方,但考虑到近日网站受攻击,亦有香港大学生不能入境澳门,他推断很快会有北京高层官员访澳,才会导致保安升级。

(源自法广)

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美国面临弥散性恐怖行为威胁

911事件15年之后,美国正面临着一种可称之为“弥散性”的恐怖主义,这种恐怖主义行为并不复杂,但更难预防。刚刚过去的这个周末在美国发生的多起恐怖活动,就是一个非常有力的见证。在这个周末,美国共有38人因类似的恐怖行动受伤。

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三起恐怖事件发生在同日:星期六当地时间20点30分,纽约切尔西发生爆炸,29人受伤,无人受重伤;星期六早晨,新泽西海滨公园,一枚手制定时炸弹在垃圾桶爆炸,因预计在爆炸事件经过的长跑队伍被推后,没有造成任何伤害,在现场还找到另外三枚人工炸弹;星期六当地时间20点,在明尼苏达州一家商场发生一男子挥刀攻击九人事件,该男子随即被一名不在岗的警察击毙。

十五年前发生的九一一恐袭事件,是经过一个外部的结构完整的恐怖主义网络长时间的精心策划,然后突然发动袭击,破坏性大,组织性高,手段极其复杂。但是,在这场影响世界面目的恐袭事件发生十五年之后,美国的反恐部门面临的恐怖主义威胁换了一个新的面孔:恐袭往往来自美国本土,小团体行动,跟外界的恐怖组织往往没有直接联系,他们更多的是通过网站、社交网络与极端组织发生接触。

美国的一些反恐专家认为,这种人更难被察觉,甚至即使被察觉,也很难做什么?不可能对他们实施24小时全天候监视,很简单,因为他们这些人只是在极端组织用来传播信息的网络上活跃。

他们恐怖行动的方式也很粗糙,比如星期六,凶犯在明尼苏达州挥刀攻击,在纽约曼哈顿使用压力锅爆炸。方式原始,规模不大,但是潜在的可以造成严重的死亡就足以制造恐慌,让民众受到精神刺激,从而在社会上一滴一滴发散不信任穆斯林团体的毒药。

涉嫌制造纽约袭击的拉希米的动机仍然不清楚,这位现年28岁原籍阿富汗的美国人,已于星期一被捕。拉希米同样被怀疑在美国海军周六早晨在新泽西组织长跑的海滨公园安置了一枚手工炸弹。

一家美国专门分析安全风险的公司认为:很可能,前面列举的种种攻击与伊斯兰国组织或者基地组织毫无关系。在美国本土,并不缺乏极端分子或者极端组织。在纽约,在新泽西,已经出现过激进的团伙。美国联邦调查局已经做过类似的系列调查。

这些恐怖行动方式简单初级,发生地点无法预测。在明尼苏达州发生的挥刀袭击造成9人受伤,却得到了伊斯兰国组织出面承认。明尼苏达州为预防恐怖和预防少数人激进采取了大量措施,受到过许多赞扬。

在明尼苏达州,美国政府机构,警方,教育工作者或者地方行政人员,不断地与当地的原籍索马里的社群接触、联系,这个社群被视为美国融入较差的一个社群。美国政府机构与协会设法寻求与他们的父兄,与长辈,与社群负责人联系,建立一种互信关系,避免年轻人掉入伊斯兰极端分子设置的陷阱。美国的反恐专家认为,这些计划和努力只能缩小威胁,但不能把恐怖主义连根拔除。

面对这种弥散性的恐怖威胁,美国反恐机构负责人提出了一个非常具体的要求:网络巨头,权力机构,要采取坚决措施,不要允许扩散无法扰频的技术,因为,窃听和截取电子联络对掌握圣战分子的网络和策略极其重要。

美国联邦调查局局长詹姆斯·科米抱怨说,“我们等于在黑暗中工作”。美国国家反恐中心主任拉斯穆森也不满地表示,这种技术事实上给予圣战分子提供了优势,该机构与中央情报局、联邦调查局以及其他美国重要的安全机构合作。

(源自法广)

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乌坎事件:林祖恋被通缉妻弟自首 环球时报剑指香港

中国广东汕尾陆丰市警方称,此前被通缉的乌坎村村民杨少集已经向警方“投案自首”。据报道,杨少集为在囚村主任林祖恋(林祖銮)的妻弟。

陆丰警方星期一(9月19日)凌晨在其官方微博帐号称,“迫于警方的追捕和舆论压力”,杨少集已于星期天(18日)晚间自首。

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与此同时,中共《人民日报》旗下《环球时报》刊发署名评论,指控香港声援者和记者“就是不希望看到乌坎的事态平息”。

香港民主党派连日来对乌坎村民处境表达关注,周末在北京驻港机关外举行了烛光晚会,抗议陆丰警方粗暴对待乌坎村民与前往乌坎采访的香港记者。

上周,五名成功进入乌坎村的香港记者被陆丰警方带走,并要求签署保证书承认非法采访。他们获释返回香港后表示遭到警察殴打。

香港记者协会等新闻业团体公开谴责陆丰警方暴力执法,陆丰警方则反驳称香港记者造谣,“报道与事实不符”,并称涉案香港记者无证采访、凭过期证件采访或有证但未办妥手续。

上星期二(13日)村民与警方爆发新一轮冲突后,警方悬赏每人10万元通缉杨少集、魏永汉、蔡加虾、刘汉钗与洪永忠五名村民。村内继而传出消息称,警方悬赏2万元人民币抓捕任何在村内采访的记者。

除杨少集外,警方称其余四人也已经自首。警方此前并未说明五人的具体犯罪嫌疑,而在五人到案后发布的消息则称他们涉嫌“聚众扰乱公共秩序”等罪行。

多家官方媒体引述当地门户网站陆丰在线称,除杨少集等五人外,尚有四名“发布虚假信息”的网民被惩处,其中一名居于深圳的乌坎人蔡某因发布信息称“一位乌坎老奶奶被人开枪射杀身亡”而被刑事拘留。

“境外势力”

乌坎村民自6月底以来持续游行,抗议汕尾陆丰市当局以涉嫌受贿为由抓捕民选村主任林祖恋。陆丰警方13日凌晨进村抓捕村民后,双方爆发激烈冲突,警方进一步通缉杨少集等五人。

在星期六(17日)晚上于香港中联办外举行的烛光晚会上,香港支联会主席李卓人说,乌坎事件让人联想到1989年六四事件,乌坎村村民遭受打压,正好说明与中国相连的香港在争取民主自由时,也将面对同样的打压。

除香港外,据美国自由亚洲电台报道,重庆的失地农民、拆迁户等上星期五(16日)也在重庆照母山公园集会,声援乌坎村民。

据新闻网站香港01报道,在港支联等泛民主派政团的100余人解散离开后,20名“广东汕尾市同乡总会”代表也来到了中联办,宣示对北京中央政府和汕尾市政府的支持。

报道说,“广东汕尾市同乡总会” 发言人杜振光称,即便乡政府处理乌坎冲突的手法尚有改善空间,但基于“一国两制”,“国内事在国内了”,当地如何处理与香港无关,而泛民政团是“藉挑起事件来攻击中央政府”。

中共《环球时报》总编辑胡锡进星期一以笔名单仁平发表〈境外一些势力唯恐乌坎平静下来〉一文说:“乌坎的问题原本是中国基层围绕土地补偿款的普通纠纷,但它遭到外媒的集中炒作,被贴上政治标签,受到了特殊怂恿,解决起来更为复杂。”

“比如香港搞‘烛光晚会’的那些人,哪里是关心乌坎村民,他们就是不希望看到乌坎的事态平息,就是想看到乌坎出乱子,中国的法治拿这样的乱子没办法,而且这样的乱子最好能在中国蔓延开来。”

文章说:“一些境外媒体对中国社会上的非法抗议活动一概支持,是他们根本就不希望中国有秩序,中国出乱子越多他们越开心……那些境外媒体和势力有它们的立场和利益,它们凭什么要支持广东能把乌坎的事情处理好呢?它们为什么不想多看些中国内地的‘笑话’呢?”

胡锡进批评境外媒体于2011年采访乌坎村抗议“对当时乌坎事态的加剧起了推波助澜作用”,并称林祖恋是被贪污腐败罪名抓捕,香港媒体与政党声援林祖恋,“他们的政治用意真是再清楚不过了”。

(源自BBC)

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中国船撞澳洲大堡礁赔3000万美元和解

澳大利亚政府就六年多前一艘中国运煤船严重危害大堡礁事件与涉案中国公司达成和解。这家中国公司将支付2960万美元的罚款。
这艘名为“神能一号”的运煤船于2010年4月撞上大堡礁的一处浅滩后,泄漏了成吨的高浓度燃油。

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这艘中国运煤船搁浅划过长度超一公里。所划过的地方,珊瑚被夷为粉末。

但和解结果并不能令自然资源保护学者们满意。他们形容这笔和解费用“完全不恰当”。据信,和解费用都不到整个清理油污总费用1.05亿美元的三成。

清理工作将于明年中期展开。

据信这艘长约230米的运煤船撞上浅滩后,船底划过浅滩的长度超过一公里,将在那里生长的珊瑚夷为粉末。

事发后,这艘运煤船的主人、中国企业深圳能源运输公司在过去六年里拒绝为造成的损害承担任何责任。

该公司辩称,岛礁具有天然的自我修复功能,该公司无需为搁浅造成的损害承担任何经济责任。

但澳大利亚政府和该公司与周一在庭外达成和解。

澳大利亚政府环境部长弗雷登伯格说,这一和解证明,澳大利亚“将利用任何可能的方式去追讨由于“过失导致岛礁受到损害”的船主。

大堡礁海洋公园部门将使用这笔和解费用来移除有毒的防垢剂涂料和垃圾,以方便岛礁能重新恢复。

但澳大利亚的“绿色和平组织”称这起和解“令人失望”。

该组织的塔格说:“澳大利亚政府都说了,整个清理工作将耗费超过1.05亿美元,但就这么不疼不痒地给和解了,实在令人失望。”

(源自BBC新闻)